近日，科隆化学无水乙醇(chun)、乙醇(chun)两个药用辅料品种在(zai)国家(jia)药品监督管理局(ju)药品审评中心通过审查完(wan)成(cheng)备案(an)登记，并在(zai)其官(guan)方网站（CDE）平(ping)台公示。这是自2022年5月公司(si)完(wan)成(cheng)丙酮EP备案(an)公示以来，新增的(de)两个药辅品种。

平台(tai)信息(xi)公示检(jian)索网站

丙酮、无(wu)水乙(yi)醇(chun)及乙(yi)醇(chun)作(zuo)为药用(yong)辅料被广泛应用(yong)于(yu)(yu)多种药物(wu)制剂中(zhong)。其中(zhong)丙酮常作(zuo)于(yu)(yu)半极性溶(rong)剂、脱(tuo)脂溶(rong)剂和包衣溶(rong)剂等(deng)使用(yong)，无水乙(yi)醇、乙(yi)醇主要应用于(yu)液体(ti)制剂、凝胶(jiao)剂、药品提(ti)纯(chun)溶剂和萃取剂等。

公(gong)司将重点发展药(yao)辅项目战略，加大(da)研(yan)(yan)发资金(jin)和(he)资源(yuan)投入。一(yi)方面新(xin)增(zeng)检测硬(ying)件设(she)备设(she)施，完善生产过(guo)程控(kong)制(zhi)环节的(de)管理(li)，另一(yi)方面开展多个药(yao)用辅料的(de)工(gong)艺研(yan)(yan)究(jiu)和(he)质(zhi)量(liang)研(yan)(yan)究(jiu)，后续计划着力增加药用辅料品种，加快CDE平台备案登记(ji)。

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